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2022-07-07
抗癌是一场残酷的战争，虽无刀光剑影，却步步维艰。近几年，我国加快了抗癌药研发的步伐，各种新药遍地开花，斩获不俗的成绩。在此背景下，广东祈福医院大力筹建国家药物临床试验机构（GCP），成为国内鲜有获得该资质的民营医院。日前，医院启动首个临床试验项目——最新肝癌靶向化疗药AST-3424在医院开启临床试验！这款新药具有独特的作用机理和高度的靶向性，可对肝癌细胞进行“精准打击”。
副本0614抗癌药物免费用！广东祈福医院启动首个临床试验项目
很多走投无路的晚期肿瘤患者，他们曾经历过医生的无情“宣判”：只剩几个月或几年的生存时间。经历过手术、放化疗、靶向药物治疗后，仍然束手无策，被委婉告知“无药可用”了。
真的毫无办法了吗？山重水复疑无路，柳暗花明又一村。其实，参加新药临床试验，尝试最新的抗癌药物，可能会是这部分患者的一条出路。为此，广东祈福医院经过三年筹备，在各级部门的支持下，取得了国家药物临床试验机构（GCP）资格，成为国内鲜有取得该资质的民营医院。标志医院临床医疗水平实现里程碑跨越，可开展从II-IV期各阶段的新药临床试验，患者有望在广东祈福医院免费使用国内外最新研发的治疗药物。
首个临床试验项目启动，目标治疗肝癌
近日，传来振奋人心的好消息——最新肝癌靶向化疗药AST-3424临床研究启动会在广东祈福医院举行，标志着我院首个临床试验项目正式启动。
AST-3424是由深圳艾欣达伟医药科技有限公司在中国和亚洲其他国家开发的一种用于治疗恶性肿瘤的小分子靶向化疗药物，获得国家药品监督管理局（NMPA）核准进入Ⅱ期临床试验。作为国产原创新药，药物研发方对临床试验机构要求非常严格。广东祈福医院团队训练有素，医院管理规范，这吸引了很多新药研发团队的眼光，也因此成为AST3424在广东地区首家也是唯一一家开启该临床试验的医院。
新药临床试验启动会现场
在临床试验启动会上，与会人员就该项目的研究方案、试验流程、疗效评估、试给药方案、观察指标和安全性事件管理等进行了培训。会议强调进行药物临床试验务必严格遵守GCP相关规定，保证患者的安全和利益及新药的数据真实。
更精准安全，世界性抗癌新药免费用
据广东祈福医院肿瘤中心蔡绮纯主任介绍，传统的化疗药物作用于全身，只要是分裂速度快的细胞，无论是正常细胞还是肿瘤细胞，都是它的杀伤目标。而AST-3424是全球首创小分子新药，具有独特的作用机理和高度的靶向性，可选择性杀伤肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响。
肝癌的治疗，是一个很棘手的问题，很多患者确诊时已发展至中晚期，无法再接受手术根治，生存期堪忧。目前，AST-3424Ⅱ期临床研究正式在国内开始招募受试者，这意味着，肝癌患者将有机会免费接受最前沿抗癌药物的治疗，享受知名肿瘤专家团队的医疗服务，对他们而言无疑是巨大的福音。
肿瘤中心蔡绮纯主任日常查房
AST-3424临床试验入组标准（部分）：
1、年龄18-70周岁
2、病理组织学和/或细胞学确诊，无法通过手术切除或局部治疗控制的晚期肝细胞癌。
3、既往接受过标准的系统治疗，包括但不限于索拉非尼和/或含奥沙利铂系统化疗、仑伐替尼、瑞戈非尼和/或纳武单抗，出现疾病进展、毒性不耐受或拒绝继续接受这些药物治疗。
4、能够提供用于AKR1C3表达分析的病理蜡块或切片（包括归档的病理蜡块和切片），并被确认为肝部肿瘤组织AKR1C3表达强阳性。
5、实验室检查符合方案规定。
6、无肝性脑病病史。
7、近1年内无酗酒、吸毒或药物滥用史。
8、同意从参加研究开始与其伴侣一起使用有效的避孕手段，直到末次用药后的6个月。
如您符合以上主要入选标准，您可以联系广东祈福医院肿瘤中心。广东祈福医院姚泳博医生，电话135 6015 2619；研究单位地址：广东省广州市番禺区鸿福路3号祈福医院。
